مجموعة مقايسة المصل Cardiac Troponin I (hs-cTnI) لمحلل المقايسة المناعية التلقائي في علامة القلب

[الاستخدام المقصود]

وقد تم تصميم هذه المجموعة لتحديد الكمية  تروبونين القلب I (cTnI) في مصل الدم البشري.

الميثويمكن استخدام d للعينات التي تتجاوز نطاقها  0.02-100.00 نانوغرام/مل.

【الاستخدام المتوقع 】

للكشف الكمي عن التروبونين I (cTnI) في مصل الدم البشري في المختبر.التروبونين القلبي (cTn) (بما في ذلك cTnI وcTnT) في الشريان التاجي الحاد
كما أن لها آثارًا سريرية مهمة في التقسيم الطبقي لمخاطر ACS.عندما يكون غشاء خلية عضلة القلب سليمًا، لا يمكن لـ cTnI وcTnT اختراق غشاء الخلية والدخول إلى الدورة الدموية، وبالتالي فإن دم الأشخاص الأصحاء لا يحتوي على أو يحتوي على كميات منخفضة جدًا من cTnI وcTnT.ينتشر cTnT في النسيج الخلالي وقد ظهر مبكرًا في الدم المحيطي.يظهر التروبونين القلبي مبكرًا (3-12 ساعة) بعد البداية، ويستمر لفترة طويلة (4-10 أيام)، وله حساسية عالية ونوعية لإصابة عضلة القلب.وهو حاليًا أفضل علامة محددة لتشخيص مرض AMI.

يعتبر التروبونين I علامة محددة وحساسة للكشف عن إصابة عضلة القلب.إن المستويات المرتفعة من التروبونين (أعلى من قيمة القطع) خلال 4-12 ساعة من نقص تروية عضلة القلب الحاد لها خصوصية وحساسية عالية لتشخيص احتشاء عضلة القلب الحاد.وفقًا للبروتوكول المشترك ESC وACC - إعادة تعريف احتشاء عضلة القلب (الذي يعطي تعريفًا لاحتشاء عضلة القلب وموثوقية فحوصات cTnl)، يتم تعريف AMI على النحو التالي: تركيز Troponin I يتجاوز فاصل الثقة 99٪ لمجموعة التحكم المرجعية أي حالة من العتبات القياسية.ولذلك، ينبغي تعريف عدم الدقة المقبول (الإجمالي) عند فاصل الثقة 99% لكل اختبار على النحو التالي: لا يزيد عن 10%.تبلغ تركيزات التروبونين ذروتها خلال 14-36 ساعة من الاحتشاء الحاد وتظل مرتفعة لمدة 7 أيام.يوصى بإجراء اختبار تسلسلي لتركيزات التروبونين I في المرضى الذين يعانون من إصابة عضلة القلب المشتبه بها.

وفي الوقت نفسه، يعتبر cTnI العلامة المفضلة لتقسيم المخاطر إلى طبقات، وإذا كان ذلك ممكنًا، يجب اختبار cTn لجميع المرضى المشتبه في إصابتهم بمتلازمة الشريان التاجي الحادة.في المرضى الذين يعانون من أعراض سريرية متوافقة مع ACS، من المتوقع أن تكون قيمة ذروة cTn أعلى من المئين 99 من السكان المرجعيين الطبيعيين معرضة لخطر متزايد للوفاة وتكرار الأحداث الإقفارية.

تشمل طرق التحديد السريرية والمخبرية الحالية للتروبونين الأول مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم، وطريقة الذهب الغروية، والمقايسة المناعية الفلورة، وطريقة التألق الكيميائي.

【مبدأ التفتيش】

تتبنى هذه المجموعة مبدأ طريقة الساندويتش المباشرة، وتستخدم الجسيمات الدقيقة المغناطيسية كمرحلة صلبة من التفاعل المناعي، وتستخدم طريقة المقايسة المناعية المرتبطة بالإنزيم الكيميائي وأداة قياس التألق الكيميائي للكشف عن محتوى cTnI في مصل الدم البشري.

المبدأ الفني هو: جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ cTnI من فلوريسئين (FITC) وجسم مضاد أحادي النسيلة من الفوسفاتيز القلوي (AP) وعينات أو أجهزة معايرة أو ضوابط الجودة.يرتبط cTnI ليشكل مجمع 'ساندويتش'.بعد ذلك، تمت إضافة الجزيئات المغناطيسية المرتبطة بالجسم المضاد لإيزوثيوسيانات الماعز المضاد للفلوريسئين (FITC)، وتم ربط المجمعات المناعية للجسم المضاد للمستضد بالجزيئات المغناطيسية من خلال الارتباط المحدد للجسم المضاد لـ FITC بـ FITC.

تحت تأثير المجال المغناطيسي الخارجي، يتم فصل المركب الناتج عن التفاعل المناعي عن المواد الأخرى غير المرتبطة، وبعد غسل المركب، تتم إضافة ركيزة إنزيمية كيميائية (مشتق أدمانتان).يتم شق الركيزة حفزيًا تحت تأثير الإنزيم لتكوين حالة وسيطة غير مستقرة.

عندما تعود الحالة المتوسطة المثارة إلى الحالة الأرضية، تنبعث الفوتونات لتشكل تفاعل التلألؤ، ويمكن اكتشاف شدة التلألؤ في التفاعل بواسطة أداة التألق الكيميائي.في نطاق الطول الموجي المقاس (230-700 نانومتر)، تتناسب شدة التلألؤ مع محتوى cTnI في العينة، ويمكن حساب تركيز cTnI في العينة عن طريق تركيب المعادلة اللوجستية المعدلة ذات المعلمات الأربعة.